Page Nav

HIDE
Saturday, January 11

Pages

Classic Header

ΕΘΝΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ - ΣΚΛΑΒΕΣ ΠΑΤΡΙΔΕΣ

Breaking News:

Προσοχή – ΕΟΦ: Μόνο για ενήλικες οι μάσκες με οξείδιο χαλκού – Για ποιους απαγορεύονται

Διευκρινίσεις για τις εμποτισμένες με οξείδιο του χαλκού Ιατρικές Μάσκες Προσώπου, που κυκλοφορούν στην Ε.Ε. ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα ...

Διευκρινίσεις για τις εμποτισμένες με οξείδιο του χαλκού Ιατρικές Μάσκες Προσώπου, που κυκλοφορούν στην Ε.Ε. ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα Κατηγορίας Ι, δίνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).


Από επισκόπηση της διεθνούς επιστημονικής βιβλιογραφίας, αναφέρει ο ΕΟΦ, προκύπτει ότι οι εν λόγω μάσκες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και για διάρκεια όχι μεγαλύτερη των 5 ωρών την ημέρα, με εξαίρεση τα άτομα που έχουν πρόβλημα με το μεταβολισμό του χαλκού και ανήκουν στις ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού. Δεν προορίζονται για παιδιά .


Σύμφωνα με τον ΕΟΦ κρίνεται σκόπιμο να ζητείται η συμβουλή ιατρού πριν τη χρήση τους. Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από άτομα με αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής στο χαλκό, από ασθενείς ή φορείς της νόσου Wilson, από ασθενείς με χολοστατικές παθήσεις ή άλλες ηπατικές παθήσεις που μπορεί να σχετίζονται με το χαλκό.


Ο ΕΟΦ σημειώνει ότι κατά τη χρήση της συγκεκριμένης μάσκας, το άτομο μπορεί να εμφανίσει ερεθισμό στο δέρμα και στους οφθαλμούς καθώς, επίσης και αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση ή σπανιότερα αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής. Η μάσκα αυτή φέρει τη χαρακτηριστική οσμή χαλκού, η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσφορία. Σε περίπτωση ερεθισμού του αναπνευστικού ή του δέρματος, πρέπει να διακόπτεται άμεσα η χρήση της μάσκας και δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθεί το προϊόν. Ο ΕΟΦ εξηγεί ότι ο κατασκευαστής θέτει τη σήμανση CE πληρώντας τις ισχύουσες διατάξεις και αυτά τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα κυκλοφορούν ελεύθερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.


Σημειώνεται ότι για τα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν απαιτείται άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ, αλλά καταχώρηση στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων ΕΟΦ.


«Η καταχώρηση των προϊόντων που φέρουν τη Σήμανση CE στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ, δεν αποτελεί έγκριση της ποιότητας, ασφάλειας, και αποτελεσματικότητάς τους», τονίζει ο Οργανισμός, ο οποίος παρακολουθεί τις συζητήσεις των αρμοδίων ευρωπαϊκών αρχών σχετικά με το προϊόν.

Δεν υπάρχουν σχόλια

Σημείωση: Μόνο ένα μέλος αυτού του ιστολογίου μπορεί να αναρτήσει σχόλιο.



Στον Αλλάχ για πιλάφια ο αδερφός του Ερντογάν... UAV στους Κ...

50 Xρόνια ατουφέκιστος ο τούρκος εισβολέας... Εβδομαδιαία Πο...

Πρόκληση μογγόλων: NAVTEX βαφτίζει «τουρκική υφαλοκρηπίδα» π...

Απορρίφθηκε για 2η φορά το αίτημα αποφυλάκισης του Ηλία Κασι...

Φενεός: Για μία ακόμη φορά οι Έλληνες τίμησαν τους Μάρτυρες...

Παίζουν τουρκικές σειρές; Αλλάζουμε αμέσως κανάλι! Μπήκε και...

10 λαθρομετανάστες από το... Κουβέιτ εντοπίστηκαν στη Σύμη! ...

Έξι χρόνια από την εθνική τραγωδία στο Μάτι: 104 Έλληνες κάη...

Ο Ελπιδοφόρος είπε την Τουρκία «Κατοχική Δύναμη» και έπεσαν ...

Ιούλιος 1943: Το προδοτικό ΚΚΕ υπογράφει το Σύμφωνο του Πετρ...

Καταρρέει ο σαθρός ολέθριος κύκλος της μεταπολίτευσης που τό...

Άλλος με τη βάρκα μας: «Εθνική Συσπείρωση – ΠΑΡΟΝ» το νέο κό...

Η ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΕΚΔΟΣΗΣ ΤΟΥ ΕΝΤΥΠΟΥ «ΣΤΟΧΟΥ» ΔΕΝ ΗΤΑΝ ΔΙΚΗ ΜΟΥ ΑΠ...

Aναπάντητα ΑΙΣΧΗ Σκοπιανών στο ΝΑΤΟ... Η Λύση είναι ΜΙΑ... Ε...

Ας κοπιάσουν τα μεμέτια: Ελληνοτουρκική κόντρα στη θάλασσα β...

Κστάντια: Άρθρο του δολοφόνου Κουφοντίνα στην ΕφΣυν για να.....

Αύξηση 103% στις εισόδους λαθρομεταναστών! Μεγάλη... επιτυχί...

1ο βραβείο σε διεθνή διαγωνισμό με ταινία μικρού μήκους του ...

Το αρχιπρακτόρι ο Καϊμακτσί προπαγανδίζει την ύπαρξη... «τού...

Σπίτι σε Τουρκάλα καλλιτέχνιδα "χάρισε" ο Όμιλος Noyanlar στ...

Πάρτε να 'χετε: Κατατέθηκε η πρώτη αίτηση τεκνοθεσίας από ομ...

Τα 350 Bradley M2A2 που προμηθεύεται η Ελλάδα τρέμουν οι του...

Παρασκευή 5 Ιουλίου θα καταθέσει (έστω και με βιαία προσαγωγ...

Συνελήφθη αλβανογύφτισσα στα Χανιά που προωθούσε ανήλικα παι...

Νεκρός εργαζόμενος στον δήμο Παπάγου που καταπλακώθηκε από δ...